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中华人民共和国农业农村部通告 第269号

  • 产品时间:2022-12-02 23:12
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简要描述:为贯彻落实国务院“放管服”革新精神, 促进农药出口商业,优化营商情况,凭据《农药治理条例》《农药挂号治理措施》,现就不在我国境内使用的出口农药(简称“仅限出口农药”)产物挂号有关事项通告如下。 一、申请仅限出口农药挂号的规模 在境外取得农药挂号或取得入口国(地域)入口许可的产物,切合以下条件之一,农药生产企业可以申请仅限出口农药挂号。 (一)本企业在境内已取得原药挂号,申请相同有效身分差别含量的原药挂号的。...

详细介绍
本文摘要:为贯彻落实国务院“放管服”革新精神, 促进农药出口商业,优化营商情况,凭据《农药治理条例》《农药挂号治理措施》,现就不在我国境内使用的出口农药(简称“仅限出口农药”)产物挂号有关事项通告如下。 一、申请仅限出口农药挂号的规模 在境外取得农药挂号或取得入口国(地域)入口许可的产物,切合以下条件之一,农药生产企业可以申请仅限出口农药挂号。 (一)本企业在境内已取得原药挂号,申请相同有效身分差别含量的原药挂号的。

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为贯彻落实国务院“放管服”革新精神, 促进农药出口商业,优化营商情况,凭据《农药治理条例》《农药挂号治理措施》,现就不在我国境内使用的出口农药(简称“仅限出口农药”)产物挂号有关事项通告如下。  一、申请仅限出口农药挂号的规模  在境外取得农药挂号或取得入口国(地域)入口许可的产物,切合以下条件之一,农药生产企业可以申请仅限出口农药挂号。

  (一)本企业在境内已取得原药挂号,申请相同有效身分差别含量的原药挂号的。  (二)本企业在境内已取得原药或单制剂挂号,申请相同有效身分差别含量、差别剂型单制剂挂号的。  (三)本企业在境内已取得混配制剂挂号,申请相同有效身分差别含量、差别配比、差别剂型的混配制剂挂号的。

  混配制剂有效身分数量凌驾《农药挂号治理措施》第八条有关划定的,凌驾的有效身分应在境内取得挂号。  (四)新农药原药生产企业申请原药及其制剂挂号的。

  (五)农业农村部划定的其他情形。  二、申请仅限出口非新农药挂号的资料要求  (一)农药挂号申请表(仅限出口选项)。  (二)有效的境外挂号或入口国(地域)同意入口的证明文件(证明文件与申请企业名称不符的,应提供具有说服力的谋划互助关系资料)。  (三)企业不在境内销售使用等答应书(法人代表签字并加盖企业公章)。

  (四)产物概述、境外挂号资料摘要、原药泉源情况说明等相关质料。  (五)产物化学资料(产物质量尺度、质量检测陈诉,原药还应提供全组分分析陈诉)和毒理学试验资料(急性经口、经皮、吸入毒性试验陈诉),及中毒症状、抢救及治疗措施资料。  (六)与申请产物生产规模相切合的农药生产许可证复印件。

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  三、申请仅限出口新农药挂号的资料要求  申请仅限出口新农药原药挂号的,除提供非新农药挂号的资料(一)至(五)项要求外,还应当提供下列资料:  (一)有效身分和原药的理化性质资料,以及尺度品。  (二)原药的皮肤刺激性、眼睛刺激性、皮肤致敏性、急性神经毒性、亚慢性经口毒性、亚慢(急)性经皮和吸入毒性、致突变性、致畸性、两代繁殖毒性、慢性和致癌性、代谢和毒物动力学等试验的摘要或查询资料。  (三)原药的情况影响和宁静生产评价批复文件复印件。

  申请仅限出口新农药制剂挂号的,按非新农药挂号要求提供资料。  四、其他  (一)仅限出口农药按农药挂号、挂号变换、挂号延续申请和审批法式管理,其农药挂号证编号代码为“EX+年份+序列号”,如EX20200001。农药挂号证上注明“仅限出口”。

  (二)已有相同制剂、相似制剂在境内取得挂号的,不再批准该农药产物仅限出口挂号,对已批准的申请挂号延续不凌驾1次。  (三)申请仅限出口母药挂号的,应当是该母药的原药生产企业,资料要求与制剂相同。  (四)取得仅限出口新农药原药挂号的,取得相应的生产许可后方可生产出口。  (五)仅限出口农药产物只能出口到取得境外挂号或同意入口的国家(地域)。

  (六)克制在我国境内销售仅限出口农药产物,违者根据《农药治理条例》未取得境内使用挂号有关划定查处。  (七)本通告自公布之日起实施。       农业农村部   2020年6月8日泉源:农业农村部网站。


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